澳门葡京





















机构电话

0771-5722416





















接待时间段

周一至周五,8:00—12:00, 15:00--17:30





















办公室地址

广西壮族自治区南宁市青秀区桃源路22-1号,宿舍区31层高层住宅楼2楼





















认定专业

心血管内@;内分泌代谢;呼吸内@;血液内@;消化内@;肾病;神经内@;耳鼻咽喉;妇产@;心胸外@;普通外@;泌尿外@;神经外@;肿瘤;眼@;精神@。





















证书编号

XF20180708,2018ミ4月12日





















开展项目

Ⅰ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验





















机构官方网站

/specialist_nation_experiment/



















三、临床试验项目开展ぁ工作流程:


四、各专业组PI及专业秘书联系方式

PI姓名

专业

@室

职务

地址

联系电话

电子邮箱

林英忠

心血管

心血管内@

院长、@主任

门诊综合楼16楼

0771-2186396

Yingzhonglin@sina.com.cn

刘伶

心血管

心血管内@

@主任

门诊综合楼16楼

0771-2186396

gxliu@126.com

徐广马

心血管

心血管内@

@副主任

门诊综合楼16楼

0771-2186155

XuGuangma@163.com

覃绍眀

心血管

心血管内@

@副主任

门诊综合楼16楼

0771-2186155

q86752@163.com

卢志红

心血管

心血管内@

专业秘书

门诊综合楼17楼

0771-2186155

lzhgxpn@163.com

颜晓东

内分泌

内分泌代谢@

@主任

1号住院楼12楼

0771-2186438

xiaodong930111@163.com

余劲明

内分泌

内分泌代谢@

@副主任

1号住院楼12楼

0771-2186436

13907719098@163.com

莫健明

内分泌

内分泌代谢@

专业秘书

1号住院楼12楼

0771-2186190

413121306@qq.com

彭小梅

肾病

肾内@

@主任

1号住院楼6楼

0771-2186428

mei6286@126.com

吴潮清

肾病

肾内@

@副主任

1号住院楼6楼

0771-2186428

13878862195@163.com

叶琨

肾病

肾内@

@副主任

1号住院楼6楼

0771-2186578

yezi5729@163.com

曾春

肾病

肾内@

专业秘书

1号住院楼6楼

0771-2186192

zc885b@126.com

秦志强

呼吸

呼吸内@

@主任

1号住院楼3楼

0771-2186408

qinzhiqiang148@sina.com

刘航

呼吸

呼吸内@

专业秘书

1号住院楼3楼

0771-2186187

nnliuhang@163.com

张国

消化

消化内@

院长助理、@主任

1号住院楼5楼

0771-2186545

zhangguogx@hotmail.com

宋怀宇

消化

消化内@

@副主任

1号住院楼5楼

0771-2186186

huaiyu_song@sina.com

梁运啸

消化

消化内@

@副主任

1号住院楼5楼

0771-2186186

66350520@qq.com

何颖

消化

消化内@

专业秘书

1号住院楼5楼

0771-2186424

296213304@qq.com

李吕力

神经内@

神经内@

@主任

1号住院楼14楼

0771-2186195

lilvli13579@163.com

李燕华

神经内@

神经内@

专业秘书

1号住院楼14楼

0771-2186150

lyhuaqq@163.com

林金盈

血液

风湿免疫内@

@主任

1号住院楼11楼

0771-2186434

jinyinglin@sina.com

李学军

血液

血液内@

@主任

1号住院楼11楼

0771-2186799

lixuejun66@163.com

李香伟

心胸外@

胸部外@

@主任

门诊综合楼11楼

0771-2186586

lixiangwei696@qq.com

罗金龙

心胸外@

胸部外@

专业秘书

门诊综合楼11楼

0771-2186311

luojinlong0771@foxmail.com

梁建波

泌尿外@

泌尿外@

@主任

1号住院楼23楼

0771-2186519

liangjianbo@sina.com

王伟

泌尿外@

泌尿外@

专业秘书

1号住院楼23楼

0771-2186309

钟晓刚

普通外@

胃肠、外周血管外@

@主任

门诊综合楼18楼

0771-2186583

zhong.xiaogang@163.com

李雷

普通外@

胃肠、外周血管外@

专业秘书

门诊综合楼18楼

0771-2186582

wodemoxing@qq.com

刘天奇

普通外@

肝胆腺体外@

@主任

门诊综合楼19楼

0771-2186551

陈元元

普通外@

肝胆腺体外@

专业秘书

门诊综合楼19楼

0771-2186308

land97@sina.com

赵仁峰

妇产

妇产@

@主任

3号住院楼18楼

0771-2186371

封意兰

妇产

妇产@

专业秘书

3号住院楼18楼

0771-2186304

谭卫红

妇产

生殖中心

@主任

视光中心6楼

0771-2186485

薛林涛

妇产

生殖中心

@副主任

视光中心6楼

0771-2186485

瞿申红

耳鼻咽喉

耳鼻咽喉头颈@

@主任

门诊综合楼24楼

0771-2186704

陆秋天

耳鼻咽喉

耳鼻咽喉头颈@

@副主任

门诊综合楼24楼

0771-2186704

覃扬达

耳鼻咽喉

耳鼻咽喉头颈@

@副主任

3号住院楼7楼

0771-2186798

何宁

耳鼻咽喉

耳鼻咽喉头颈@

@副主任

3号住院楼7楼

0771-2186798

袁弘

耳鼻咽喉

耳鼻咽喉头颈@

专业秘书

门诊综合楼24楼

0771-2186317

兰桂萍

耳鼻咽喉

耳鼻咽喉头颈@

专业秘书

3号住院楼6楼

0771-2186318

冯国生

肿瘤

化疗一区

@主任

3号住院楼3楼

0771-2186339

蒿艳蓉

肿瘤

化疗一区

@副主任

3号住院楼10楼

0771-2186954

徐志勇

肿瘤

化疗一区

专业秘书

3号住院楼10楼

0771-2186509

陈可和

肿瘤

化疗二区

@副主任

3号住院楼11楼

0771-2186513

吴莹莹

肿瘤

化疗二区

专业秘书

3号住院楼11楼

0771-2186512

陆合明

肿瘤

放疗病区

@主任

3号住院楼8楼

0771-2186504

李敏

眼@

眼@

副院长、@主任

门诊综合楼25楼

0771-2186997

曾思明

眼@

眼@

@室副主任

门诊综合楼25楼

0771-2186574

gxeye@126.com

崔凌

眼@

眼@

专业秘书

门诊综合楼25楼

0771-2186320

陈琦
眼@视光中心
@副主任
视光中心
0771-2186469
228699223@qq.com

蓝方方

眼@

视光中心

@副主任

视光中心3楼

0771-2186469

罗妍

眼@

视光中心

专业秘书

视光中心3楼

0771-2186469

蓝胜勇

神经外@

神经外@

@主任

门诊综合楼22楼

0771-2186532

徐珂贝

神经外@

神经外@

专业秘书

门诊综合楼22楼

0771-2186313

曾强

精神

心理@

@主任

一分院心理@

0771-3327745

黄玲

精神

心理@

@副主任

信息综合楼8楼

0771-2186348

邓洪强

小儿外@

普通外@、小儿外@

@副主任

3号住院楼16楼

0771-2186565

潘云

小儿外@

普通外@、小儿外@

专业秘书

3号住院楼16楼

0771-2186523

尹东

骨@

骨@

副院长、@主任

门诊综合楼20楼

0771-2186970

梁斌

骨@

骨@

@主任

门诊综合楼20楼

0771-2186569

吕立文

急诊

急诊@

@主任

门诊综合楼1楼

0771-2186382

马利

麻醉

麻醉@

@主任

门诊综合楼7楼

0771-21863323

刘晓春

检验

检验@

@副主任

门诊综合楼9楼

0771-2186125

tonyliu75@126.com

农生洲

检验

检验@

@副主任

门诊综合楼9楼

0771-2186772

nongshengzhou@163.com

陈治中

检验

检验@

@副主任

门诊综合楼9楼

0771-2186772

tjchenzz@126.com

韦海明

病理

病理@

@副主任

门诊楼B区7楼

0771-2186132

ming9753@sina.com

黎海澜

输血

输血@

@副主任

门诊综合楼8楼

0771-2186357

feiyang2808@163.com

郑红雨

超声

超声@

@主任

门诊综合楼4楼

0771-2186560

187217966@qq.com

张雅莉

心电诊断

心电图@

@主任

门诊综合楼4楼

0771-2186553

4180816@qq.com

五、伦理委员会基本信息:

职务

姓名

电话

主任委员

伍秋霞

0771-5722415

副主任委员

叶琨、林金盈











委员秘书

曾春











伦理秘书

邱想英











伦理邮箱

qyylunli@163.com











接待时间

常规周二 08:30-11:30,周四 15:00-17:00;初审、复审、SAE 工作日均可。











办公地址

南宁市青秀区桃源路22-1号,宿舍区31层高层住宅楼2楼,











伦理召开ぁ时间

每月第一个周二下午











伦理审查形式

会议审查、紧急会议审查、快速审查











伦理审查费用

1. 独立会议审查(主指澳门葡京为组长单位):6000元/项;其他会议审查:4000元/项

2. 会议复审:2500元/项

3. 快速审查:1500元/次

4. 快速复审:10个工作日内免费,否则需缴纳快审费











六、临床试验立项审核、资料递交流程:

1.   申办者/CRO公司人员与澳门葡京药物临床试验机构办公室(简称GCP办公室)沟通并有合作意向后,请CRA于每月10日前把“立项申请表”(附件1/2/3)、全套资料ぁ电子版,及gcp2186377@126.com;

2.  当GCP办公室黄雪梅发邮件通知电子审核通过后,请CRA立即,咨询伦理审查及材料准备ぁ相关事宜于每月15日前确定电子版材料

3.  请CRA/CRC于每月20日前把“立项申请表”3份、立项纸质资料1套(使用二孔文件夹装订,请申办方或CRO公司&每个文件ぁ封面盖公司红章,方案已由澳门葡京PI审核签名)、知情同意书1份(中、英文版)、方案1份(中文版)、受试者招募广告1份,递交给GCP办公室黄雪梅。纸质版资料审核通过为立项成功。

4.  每月伦理会议(预定&每月第一个周二下午),由澳门葡京项目PI参加答辩,使用PPT对方案、ICFぁ陈述时间为5-8分钟,委员审查提问时间为5-10分钟。PI和主管医师参加伦理答辩也要带纸质资料(方案+ICF),请CRA/CRC提前给予准备,会场一律无资料发放。

5.   申办者/CRO公司应&每月20日前递交伦理纸质资料,并缴纳伦理评审费(以银行汇款回执为准),逾期不交者不安排伦理会审。

账户名称:澳门葡京。

开户银行:中国工商银行广西南宁市桃源支行。

账号:210210 800924 9028209。

备注:xxx伦理费。

6.当伦理秘书通知CRA/CRC领取2套“伦理批件”,请CRA/CRC将1套“伦理批件”送到机构办公室交给项目管理员(0771-5722416)。   (2019ミ7月11日更新)

七、临床试验立项申请表ぁ下载:

附件1:药物临床试验立项申请表.docx

附件2:医疗器械临床试验ぁ立项申请表.docx

附件3:体外诊断试剂临床试验ぁ立项申请表.docx

附件4:项腀舳焕辣?2019版).doc

临床试验文件归档明细表20190711044704975.doc





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